▣ 사용설명서 Ver. 0
사용 전 준비사항
1) 사용하고자 하는 제품과 동일 제품인지 확인한다.
2) 레진 사용전 변질유무 등을 확인하여 변질된 경우 사용하지 않는다.
3) CAD/CAM의 작동시스템을 확인한다.
4) 제조자의 사용설명서를 확인하여 그 사용방법을 준수한다.
사용방법 및 조작순서
1) CAD/CAM의 작동시스템을 설정하고 PMMA 디스크를 밀링한다.
2) 편리한 방법으로 형태를 잡고 광택을 낸다.
3) 레진시멘트를 이용하여 부착한다.
보관 및 관리방법
1회에 한하여 사용하며, 재사용하지 않는다.(“재사용 금지”)
사용시 주의사항
가. 경고
1) 사용자는 의사, 치과전문가 이어야 한다.
2) 사용방법, 사용상주의사항을 준수하여야 한다.
나. 의료기기의 사용결과 발생할 수 있는 이상반응 사용상의 부주의에 따른 치명적인 부작용·사고발생 등에 대한 주의사항
1) 아크릴레진에 대한 발진, 피부염 등의 과민성 병력이 있는 환자는 사용을 금해야 한다.
2) 본 제품으로 인한 작업실의 기술자가 과민반응이 나타날 경우 즉시 사용을 중지하고 의사와 상담한다.
다. 일반적 주의
1) 제품에 불순물, 이물질 등이 있거나 변색 등의 이상이 있을 경우 사용하지 않도록 한다.
2) 의치상 제작이외의 목적에 사용하지 않도록 한다.
3) 작업실은 청결하고 환기가 되어야 한다.
4) 광택 작업시 마스크나 고글 등과 같은 보호장비를 사용한다.
5) 적절한 사이즈 및 색상을 사용한다.
6) 다른 재료를 섞거나 사용하지 말아야 한다.
7) 어린이, 노약자가 다루지 않도록 한다.
8) 본 제품은 환자에게 30일 이상 사용하지 않는다.
부작용 보고 관련 문의처
(한국의료기기안전정보원, 080-080-4183)
▣ 사용설명서 Ver. 0
사용 전 준비사항
1) 사용하고자 하는 제품과 동일 제품인지 확인한다.
2) 레진 사용전 변질유무 등을 확인하여 변질된 경우 사용하지 않는다.
3) CAD/CAM의 작동시스템을 확인한다.
4) 제조자의 사용설명서를 확인하여 그 사용방법을 준수한다.
사용방법 및 조작순서
1) CAD/CAM의 작동시스템을 설정하고 PMMA 디스크를 밀링한다.
2) 편리한 방법으로 형태를 잡고 광택을 낸다.
3) 레진시멘트를 이용하여 부착한다.
보관 및 관리방법
1회에 한하여 사용하며, 재사용하지 않는다.(“재사용 금지”)
사용시 주의사항
가. 경고
1) 사용자는 의사, 치과전문가 이어야 한다.
2) 사용방법, 사용상주의사항을 준수하여야 한다.
나. 의료기기의 사용결과 발생할 수 있는 이상반응 사용상의 부주의에 따른 치명적인 부작용·사고발생 등에 대한 주의사항
1) 아크릴레진에 대한 발진, 피부염 등의 과민성 병력이 있는 환자는 사용을 금해야 한다.
2) 본 제품으로 인한 작업실의 기술자가 과민반응이 나타날 경우 즉시 사용을 중지하고 의사와 상담한다.
다. 일반적 주의
1) 제품에 불순물, 이물질 등이 있거나 변색 등의 이상이 있을 경우 사용하지 않도록 한다.
2) 의치상 제작이외의 목적에 사용하지 않도록 한다.
3) 작업실은 청결하고 환기가 되어야 한다.
4) 광택 작업시 마스크나 고글 등과 같은 보호장비를 사용한다.
5) 적절한 사이즈 및 색상을 사용한다.
6) 다른 재료를 섞거나 사용하지 말아야 한다.
7) 어린이, 노약자가 다루지 않도록 한다.
8) 본 제품은 환자에게 30일 이상 사용하지 않는다.
부작용 보고 관련 문의처
(한국의료기기안전정보원, 080-080-4183)