CONTENTS
[1] 국문 설명서 (Rev.02 2024.11.11)
[2] FDA_Instruction for Use Rev.0
[국문 설명서]
상호 및 제조원 : (주)덴탈맥스
주소 : 충청남도 천안시 동남구 풍세면 풍세산단 2로 50-7 가동
전화번호 : 041-523-3580
Fax : 041-523-3581
품목명 : 의치착색재
품목허가번호 : 제인 21-4138 호
사용목적 : 제품설명서 참조
사용방법 : 제품설명서 참조
사용시 주의사항 : 제품설명서 참조
제조년월일 : 제조 후 기재
유효기간 : 제조일자로부터 2년
보관 또는 저장방법 : 직사광선을 피하여 실온 보관
본 제품은 “의료기기”임.
제품 설명서 (Rev.02 2024.11.11)
1. 사용목적
지르코니아 재질의 의치를 환자의 치아색상에 맞도록 착색하기 위해 사용하는 착색제
2. 사용방법
가. 사용 전 준비사항
(1) 사용 전 제품의 유효기간, 이물질 및 불순물 여부, 변질 등 제품의 이상 상태를 확인한 후 사용한다.
(2) 제조자의 사용설명서를 숙지한 후 사용방법을 준수한다.
나. 사용방법 및 조작순서
(1) Dipping
1) 작업하고자 하는 쉐이드 리퀴드를 선택한다.
2) 교합면이 바닥을 향하도록 리퀴드에 담근다.
3) 10초간 유지한다.
4) 증류수로 잠깐 헹군다.
5) 표면에 묻은 리퀴드를 티슈로 제거한다.
6) 200℃에서 5분간 건조시킨다.
(2) 붓칠방법
1) Body 쉐이드에 맞게 Dentin 리퀴드를 발라준다.
2) 교합면/절단면의 채도/투명감 표현을 위해 Special 리퀴드를 발라준다.
3) 200℃에서 5분간 건조시킨다.
다. 사용 후 보관 및 관리방법
(1) 사용 후 용기 뚜껑을 밀폐하여 보관한다.
3. 사용시주의사항
가. 사용은 의사, 치과전문가 이어야 하며, 사용방법, 사용상의 주의사항을 준수하여야 한다.
나. 사용시 피부와 눈에 접촉하지 않도록 주의한다.
다. 어린이나 노약자가 다루지 않도록 주의한다.
라. 의료용 목적 이외에 사용하지 않도록 주의한다.
마. 다른 용액과 섞이지 않도록 주의한다.
부작용 보고 관련 문의처
(한국의료기기안전정보원, 080-080-4183)
[2] FDA_Instruction for Use Rev.0
CONTENTS
[1] 국문 설명서 (Rev.02 2024.11.11)
[2] FDA_Instruction for Use Rev.0
[국문 설명서]
상호 및 제조원 : (주)덴탈맥스
주소 : 충청남도 천안시 동남구 풍세면 풍세산단 2로 50-7 가동
전화번호 : 041-523-3580
Fax : 041-523-3581
품목명 : 의치착색재
품목허가번호 : 제인 21-4138 호
사용목적 : 제품설명서 참조
사용방법 : 제품설명서 참조
사용시 주의사항 : 제품설명서 참조
제조년월일 : 제조 후 기재
유효기간 : 제조일자로부터 2년
보관 또는 저장방법 : 직사광선을 피하여 실온 보관
본 제품은 “의료기기”임.
제품 설명서 (Rev.02 2024.11.11)
1. 사용목적
지르코니아 재질의 의치를 환자의 치아색상에 맞도록 착색하기 위해 사용하는 착색제
2. 사용방법
가. 사용 전 준비사항
(1) 사용 전 제품의 유효기간, 이물질 및 불순물 여부, 변질 등 제품의 이상 상태를 확인한 후 사용한다.
(2) 제조자의 사용설명서를 숙지한 후 사용방법을 준수한다.
나. 사용방법 및 조작순서
(1) Dipping
1) 작업하고자 하는 쉐이드 리퀴드를 선택한다.
2) 교합면이 바닥을 향하도록 리퀴드에 담근다.
3) 10초간 유지한다.
4) 증류수로 잠깐 헹군다.
5) 표면에 묻은 리퀴드를 티슈로 제거한다.
6) 200℃에서 5분간 건조시킨다.
(2) 붓칠방법
1) Body 쉐이드에 맞게 Dentin 리퀴드를 발라준다.
2) 교합면/절단면의 채도/투명감 표현을 위해 Special 리퀴드를 발라준다.
3) 200℃에서 5분간 건조시킨다.
다. 사용 후 보관 및 관리방법
(1) 사용 후 용기 뚜껑을 밀폐하여 보관한다.
3. 사용시주의사항
가. 사용은 의사, 치과전문가 이어야 하며, 사용방법, 사용상의 주의사항을 준수하여야 한다.
나. 사용시 피부와 눈에 접촉하지 않도록 주의한다.
다. 어린이나 노약자가 다루지 않도록 주의한다.
라. 의료용 목적 이외에 사용하지 않도록 주의한다.
마. 다른 용액과 섞이지 않도록 주의한다.
부작용 보고 관련 문의처
(한국의료기기안전정보원, 080-080-4183)
[2] FDA_Instruction for Use Rev.0